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3D打印截骨导板辅助胫骨高位截骨术的准确性和安全性研究(2)


1.6 评估和测量
于术后第1天、1个月及3个月拍摄下肢全长及膝关节负重正侧位X线片,测量术后下肢WBLR、MPTA及术后PTS。记录手术时间,切口长度、术中透视次数,以及术中和术后并发症。

1.7 统计学处理
使用SPSS 24.0软件进行统计学处理。分类数据以数量(例)、百分比(%)表示。数值数据通过正态性检验判断是否服从正态分布,正态分布的数据以(x±s)表示,非正态分布的数据以中位数和范围表示。术前及术后MPTA、WBLR、PTS的比较,以及术前计划与术后实际MP-TA、WBLR、PTS的比较,采用配对t检验,P<0.05认为差异有统计学意义。

2 结果
22例(36膝)患者行PSI 3D打印导板辅助OWHTO,手术时间28~89min,平均(40.1±12.8)min;切口长度6.0~11.0cm,平均(8.0±0.9)cm;术中透视次数2~22次,平均(13.3±4.5)次。MPTA由术前的(83.0±1.8)°矫正至术后(90.1±2.3)°,P<0.001,矫正角度为(7.1±2.4)°。术前PTS(10.4±3.5)°,术后PTS(10.2±3.3)°,手术前后比较差异无统计学意义(P=0.077),且所有病例的PTS变化均在2°以内。下肢WBLR由术前的(22.6±9.7)%调整至术后(52.9±3.8)%,P<0.001,平均矫正(30.2±9.4)%。

术后MPTA为(90.1±2.3)°,与术前计划MPTA(90.4± 2.2)°相比,差异无统计学意义(P=0.159),94.4%的病例(34膝)术后MPTA与术前计划MPTA的差值在2°以内,另有2膝MPTA的差值分别为-2.7°和2.2°。术后WBLR(52.9± 3.8)%,与术前目标WBLR(54.4±3.3)%相比,差异有统计学意义(P=0.005),差异平均值为(1.5±3.1)%,且86.1%的病例(31膝)WBLR差异值与术前目标WBLR的比值小于10%。

本组病例出现合页骨折2例,其中Takeuchi分型[8]I型骨折1例,Ⅲ型骨折1例,均在术中透视时发现,骨折无明显移位,术中予以人工骨块填充截骨间隙,I型骨折的患者术后康复计划同合页完好的患者,Ⅲ型骨折的患者术后延迟负重时间,2例患者术后3个月复查见骨折愈合良好,无移位及矫正力线丢失。本组病例无术中血管神经损伤及术后切口延迟愈合、感染等早期并发症出现。

典型病例为一64岁男性患者,左膝关节疼痛2年并加重半年。查体见左膝内翻畸形,内侧关节间隙压痛,膝关节活动度无明显异常,X线片示左膝关节骨关节炎,内侧间室狭窄,K-L分级3级。诊断为左膝关节骨关节炎,合并内翻畸形。行PSI导板辅助下左胫骨内侧高位截骨术,术后第2天开始患肢部分负重,术后8周开始完全负重。术后3个月影像学检查示下肢力线矫正满意,截骨已愈合,左膝内侧间隙较术前增宽,术后3个月复查患者负重行走无疼痛,功能恢复满意。手术前后影像学资料见图4~7。

图4 术前双下肢全长X线片示左膝内翻畸形

图5 术前左膝关节负重位X线片示左膝内侧间室骨关节炎,关节间隙变窄

图6 术后3个月双下肢全长X线片示力线矫正满意

图7 术后3个月左膝关节负重位X线片示截骨间隙外侧已愈合,内侧关节间隙张开

3 讨论
本组病例术后MPTA与术前计划MPTA相比差异无统计学意义,其中94.4%的病例(34膝)术后MPTA与术前计划MPTA的差值在2°以内,而术后PTS与术前相比也无显著性改变,且所有病例的PTS变化均在2°以内。上述结果与国外其他研究的结果相近。下肢WBLR是设计OWHTO目标力线和进行术前计划的重要参照,以往文献报道OWHTO术后理想力线变化幅度通常为在平台宽度5%范围内的区间值。本组术后WBLR与术前目标WBLR相比虽然差异有统计学意义,但差值仅(1.5±3.1)%,由此可见PSI辅助OWHTO手术具有良好的准确性。

合页骨折是OWHTO手术的常见并发症,文献报道的合页骨折发生率为8%~30.8%,常见原因包括合页位置和截骨深度不当等。Takeuchi等将外侧合页骨折分为三型,针对不同类型的合页骨折采取不同的处理方案,I型骨折不需要延迟负重,Ⅱ型骨折延迟负重,而Ⅲ型骨折患者免负重至有骨痂形成。Kim等系统回顾了有关合页骨折的文献,发现在矫正角度丢失、截骨愈合、临床评分等方面,合页骨折组与无骨折组无明显差别,经过恰当处理的合页骨折不影响患者预后。本组病例中出现2例(5.6%)合页骨折,其中I型1例,Ⅲ型1例。I型骨折的患者术后正常康复,Ⅲ型骨折的患者术后延迟负重时间,2例患者术后3个月复查见骨折愈合良好,均无截骨端移位及矫正力线丢失。本组病例无术中血管神经损伤及感染等早期并发症出现。上述结果表明PSI辅助OWHTO具有良好的安全性。

传统的OWHTO在术中需多次透视确定截骨线高度和深度、合页位置、钢板高度、螺钉长度及下肢力线。反复透视增加了医生和患者放射暴露时间,同时手术熟练程度、透视角度和力线杆摆放位置等也会影响力线调整的精确性和稳定性。而PSI辅助OWHTO根据患者解剖学特征和术前计划,制作个性化截骨导板和间隙填充块,在导板和填充块引导下行截骨矫正及钢板安放,可以减少手术时间和术中透视次数。本组病例平均手术时间为(40.1±12.8)min,术中透视次数平均(13.3±4.5)次,体现了PSI辅助OWHTO快捷和减少术中透视的特点。

    综上所述,3D打印PSI辅助OWHTO具有良好的准确性和安全性,有利于减少医生患者的放射暴露时间,提高手术操作的精确性。研究的不足在于缺少术后长期随访结果以及与非PSI辅助OWHTO的对比分析,这些不足将在今后的研究中不断完善。另外本研究中PSI辅助OWHTO仅进行冠状面畸形的矫正,尚不适用于需同时进行矢状面或扭转畸形调整的患者,希望今后在设计方面不断创新,扩大PSI辅助OWHTO的适用范围,让更多患者受益。 (责任编辑:admin)