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Desktop Health的 SmileGuard牙科3D打印树脂获得FDA 510(k)全面许可

      2022年10月21日,Desktop Metal旗下的企业Desktop Health最近宣布,其SmileGuard光固化生物相容性树脂已获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的全面许可。该公司现在将开始向全美的牙医诊所销售这种树脂,通过3D打印而不是传统的制造,可以极大地缩短患者获得必要的牙科和正畸设备的时间。

用SmileGuard在构建板上打印的护齿板。

      Smile Guard已经开发了两年多,初始的目标是开发一种材料,不仅让患者佩戴舒适,而且足够耐用,使他们不必每隔几个月就更换护齿器。Desktop Health自豪地说,SmileGuard在舒适性和强度之间取得了完美的平衡,适用于牙医可能需要开出的任何咬合夹板、夜间防护装置或护齿器。这种材料还具有很高的抗冲击性,可以应对病人的磨牙、咬牙和咬合。
       根据Desktop Metal公司创始人兼首席执行官Ric Fulop的说法,他指出:"每年,牙医和正畸医生开出数以百万计的咬合夹板或护夜板,以防止病人咬合和磨牙。这些情况会导致疼痛、头痛、睡眠中断,也会损害牙齿。当使用传统技术制造时,这些设备通常需要几个步骤和几次访问才能制成最终产品。诊断病人,制作印模,然后为病人制造定制的配件,都需要时间。现在有了这种树脂,牙医和正畸医生有了一种快速、简单和可靠的方法,在病人在办公室等待的时候就可以生产定制的装置。这是牙科创新的另一个里程碑。"
△DesktopHealth的Einstein系列3D 打印机

这种树脂可能是牙医们的一个很好的工具,可以添加到他们的武器库中。事实上,它将把为病人制作护齿的典型周转时间从2-3周缩短到1小时,这可能是最大的优势。现在,病人所要做的就是到他们当地的牙医那里,对他们的口腔进行扫描,并在一个小时左右的时间内,印制一个夜间护齿器,以保护他们免受磨牙的困扰。当然,护齿板需要抛光,但所有这些仍然可以在一个工作日内交付。

用SmileGuard打印的护齿板

这种树脂可能也是在最佳时机进入市场的。牙科的这一领域正在迅速发展,45%的牙科实验室已经开始3D打印口腔设备。如果Desktop Health公司的SmileGuard树脂能够打入这个蓬勃发展的市场,它可以给他们带来未来几年的资金流。

这种新材料代表了牙科行业和整个3D打印行业的一个明显进步。随着美国食品和药物管理局的510(k)许可,它再次使这项技术和3D打印生物医学材料能够带来的好处合法化。牙科行业是在实践中采用3D打印技术最快的行业之一,随着我们看到的进展,我们很高兴看到这个领域的下一个创新。
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