3D打印医疗设备的小型公司正逐步实现商业化
时间:2022-12-05 09:20 来源:南极熊 作者:admin 点击:次
医疗保健变得越来越高效，患者越来越期待个性化的治疗方法。3D打印并不是一种新兴的制造技术，但它已经达到了为医疗保健和牙科应用带来变革的转折点。传统上，3D 打印非常昂贵，而且只有规模最大、资源最丰富的医疗中心和设备制造商才能使用。但如今，3D 打印机变得更加实惠和易于使用。因此，随着医疗供应商和设备制造商利用安全生产新型、患者特异性、生物相容性和可消毒部件的能力，增材制造在医疗保健领域蓬勃发展。 随着3D打印成为越来越多的医疗设备、植入物、手术导板、矫形器、假肢和其他医疗应用的首选方法，医疗设备公司和制造商必须考虑将最终用途部件进行商业化。 医疗保健领域的 3D 打印商业化之路  △使用 SLS 3D 打印制造的医疗产品 医疗保健行业已开始采用 3D 打印，随着供应商和制造商实施个性化护理、创造新的医疗设备和改善患者治疗等，3D打印使用率将持续增长。此外，医疗3D打印还能改进零件生产、提供新材料和缩短生产时间的优势，这些也是3D打印被广泛使用的原因。 3D 打印制造商和医疗保健领导者正在联手进一步推进增材制造的运用。大型集团采购组织 (GPO) Vizient首次列出了一家3D打印公司，其他合作伙伴正在加速交付改变生活的医疗设备，同时保持合规性。行业的这种支持与支持新应用程序和更快工作流程的进步相吻合，这将进一步推动 3D 打印在医疗保健领域实现商业化。除了 3D 打印硬件和软件之外，材料也是推进该领域 3D 打印商业化的关键组成部分。 3D打印制作的多种医疗产品  △用 BioMed 树脂制成的 3D 打印医疗产品 医疗保健供应商、制造商和设施需要具有生物相容性、可灭菌的材料，例如BioMed Clear、BioMed White和BioMed Black Resins。这些材料是在经过 ISO 13485 认证、FDA 注册的工厂生产的，专为需要与皮肤、血液、组织、牙本质、粘膜或气体通路接触的医疗保健应用而设计。它们还与常见的溶剂消毒和灭菌方法兼容，这些 SLA 材料和用于SLS 打印机的生物相容性尼龙材料在设计时考虑到了患者的安全，这对于制造医疗设备、手术器械和手术导板至关重要。 小公司已经将设备商业化 一些小公司正在将 3D 打印医疗设备商业化，包括手术器械、吸入器、智能假手、代谢分析仪面罩等。使用 3D 打印进行制造和原型制作的公司可以开发新的创新疗法和设备，为患者量身定制，同时保持合理的价格。 医疗设备公司 Coalesce Product Development（最近被 Novartis 收购）正在使用 3D 打印开发新颖、价格合理的药物输送设备，例如用于普通吸入产品的吸入器和注射器，其价值明显高于每月成本超过 380 美元的品牌替代品。 另一家公司Restor3d正在将3D打印的优势应用到手术中。在美国，过去每年有超过 132,000例颈椎前路椎间盘切除术和融合手术采用不锈钢器械，但这些器械的前期制造和库存成本很高，并且经常在手术流程中出现并发症。Restor3d 利用 3D 打印改变脊柱外科医生的操作方式并改善外科护理服务。该公司首款用于足踝和颈椎植入物的 3D 打印、特定程序聚合物器械由金属和 3D 打印聚合物部件组合而成，可降低消毒和库存成本，从而使医院受益。 3D打印的医疗设备  △3D 打印张力方块 医疗器械行业也逐步制造在体外应用的3D打印部件。Mychael Overstreet 使用 3D 打印创建了Tension Square，这是一种便携式设备，可以将针头减压导管牢固地固定在适当的位置，同时防止损坏性扭结、折叠或移位以及由于气胸或肺部塌陷而导致的可预防的现场死亡，这款产品具有持久、准确、轻便、对皮肤安全和耐用的设计，并通过 SLS 3D 打印机实现商业化. 这些公司和创新者已经成功地将 3D 打印的最终用途部件商业化，因为技术堆栈现在比以往任何时候都更容易获得。行业内的合作将使医疗设备公司能够从这些早期的例子中学习，以规划自己的商业化道路，改善患者的治疗效果，降低成本并提高效率。  △Formlabs 3D 打印机 利用 3D 打印制造商业化的医疗保健设备已成为一个可以实现的目标。公司可以通过3D打印设计和生产来提供精确的医疗保健，并通过以下方式创建新的医疗设备： ●了解预期设备的生物相容性和灭菌要求，并查看制造商的相关文件。 ●熟悉质量和法规要求以及在保持合规性的同时利用增材制造的最佳实践。 ●审查3D打印资源并评估各种打印机（例如 FDM、SLS、SLA）和材料，同时考虑零件性能和制造系统合规性要求。 (责任编辑：admin) |