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--精致的脑出血微创手术 基层医院也能做到

导言

    脑出血，是常见的脑血管病，具有高致死率，容易产生后遗症等特点，是严重危害我国人民健康的疾病之一。近年来，开颅清除血肿已不再是脑出血常规手术处理方式。利用微创技术清除血肿已逐渐成为新趋势。

     每当季节交替、寒暑更迭之时，基层区县级医院常常会接受很多的脑出血患者。一般来说绝大多数的患者都是本地的居民，而且通常脑出血患者都是急症且病情危重，需要尽快进行救治，因此基层区县级医院接诊脑出血患者的数量占大多数，再考虑到转送上级医院的时间会耽误患者的及时治疗，在接受患者的第一级医院就进行快速治疗处理是最优的选择。虽然随着《中国脑出血诊疗指南》的推广普及，目前基层区县级医院诊疗水平相较以前有了提高，但是受诊疗条件的限制，如何安全、经济、快速、高效、精准地解决脑出血微创手术的血肿定位问题，一直是摆在广大神经外科医师、科研学者以及基层医院临床医师面前的一道“难题”。

      近日，上海黑焰医疗科技有限公司（以下简称“黑焰医疗”）与原陆军总医院（解放军总医院第七医学中心）神经外科徐永革主任联手研发，具有自主知识产权的“徐永革^TM3D打印导板颅脑定位系统”面世，此系统为临床医师、尤其是基层医院医师提供“3D打印面具导板引导、锁孔开颅、透明导管支撑、内镜脑内血肿清除”的临床解决方案，从而将 “更简省、更彻底、更及时、更安全、更微创“的理念贯彻到脑出血急诊手术操作中，使基层医疗机构病患得到经济、高效且及时精准的治疗成为可能。

众所周知，脑出血微创手术的首要难点是：如何为血肿定位。目前的多种定位方法各有利弊：

Ÿ 通过术中CT进行定位比较普及，但对手术医师的操作技巧要求比较高，需要医师在CT引导下反复调整穿刺，经验不足者比较费时，而且医师和患者都会受长时间的辐射，安全性不佳；

Ÿ 通过计算机进行辅助引导定位的神经导航系统定位精确且术中可提供实时图像支持，但是整套设备价格昂贵，还需要安装定位装置来辅助手术的顺利进行，操作繁琐、成本高、经济性欠佳；

Ÿ 手术机器人是最新的术中定位手段，机器人稳定的结构克服了人手容易抖动的缺点，定位精准，但机器人的价格极其昂贵，很难在基层医院大量普及。

     如何为脑出血微创手术提供更简单、快速且经济的血肿定位方法，是近年来广大神经外科医师一直在研究的重要方向。

随着计算机技术的发展，数字化手术辅助定位系统被越来越多的应用于手术。通过智能设计软件，医师可以在术前精确设计并模拟手术方案，并在术中结合数字化手段将设计方案完整﹑准确地实现。黑焰医疗通过自主开发的智能设计软件设计脑血肿微创体外定位结构，再结合3D打印技术将三维定位导板快速打印出来，为上述脑血肿简易快速精准定位提供了可行的技术解决方案。

      原陆军总医院神经外科徐永革主任，是我国最早实践神经内镜技术的神经外科医生之一，拥有20余年2000多例神经外科内镜手术的临床经验。近10年来，他带领团队潜心研究，总结出脑出血外科治疗的关键治疗技术理念。携此理念，徐永革主任团队与国内专业的医学3D打印技术&服务解决方案提供商-上海黑焰医疗科技有限公司跨界合作，结合双方自身技术优势，合作研发出具有自主知识产权的“徐永革^TM3D打印导板颅脑定位系统”，该系统为基层的临床医生提供了简单、快速、精准、低成本的脑出血微创术中血肿定位解决方案。

“徐永革^TM3D打印导板颅脑定位系统”由以下部分组成：3D打印定位导板智能设计软件、专用高速医学3D打印机、适合神经外科手术应用的高速3D打印材料、“徐永革™一次性使用颅脑微创定位手术配件包”。

     系统只需将患者CT影像数据导入智能设计软件，即可根据临床医生的手术操作需求，简便快速设计出个性化脑出血手术定位导板。利用与软件匹配的高速医学3D打印设备，可快速完成导板的打印。配合“徐永革™一次性使用颅脑微创定位手术配件包”，组装导向支架配件及面具导板，即可在手术中贴合体表骨性标记物定位，指导术者标记头皮切口位置及导针深度，从而完成精准的内镜下吸除血肿的手术操作。

该定位系统具有以下特点及优势：

Ÿ 设计简单、快速，医生只需做几个简单的步骤，即可由黑焰医疗根据徐徐永革主任要求开发的软件自动完成脑血肿边界的勾选，在此基础上，医生只需选定进针的方向，软件即可生产可3D打印的穿刺定位导板三维文件，整个三维重建及三维设计的过程10分钟内即可完成；

以下为定位导板设计过程视频：

Ÿ 定位导板打印速度快，黑焰医疗为该系统自主开发了专用的高速专用医学3D打印机，配合已申请专利的专用导向器及经过多次测试后挑选的专用3D打印材料，该系统将定位导板的打印时间由原来的1个多小时缩短至30分钟内，为脑出血患者争取更多的治疗时间；

Ÿ 定位精准，系统通过黑焰医疗自主开发的智能软件快速定位脑血肿位置，并通过“徐永革™一次性使用颅脑微创定位手术配件包”结合内镜帮助术者清晰暴露吸除脑血肿的视野，从而完成精准的内镜下血肿吸除；

 Ÿ 使用成本低，患者负担小，整套系统售价仅为市售神经导航系统的1/10，单个定位导板的打印耗材成本仅为数十元，为基层区县级医院大规模开展内镜下脑出血精准微创手术提供了可靠的解决方案。

3D打印导板颅脑定位系统演示动画

     黑焰医疗将与徐永革主任团队携手，为全国6000多家二级基层区县级医院提供简单、快速、精准、低成本的脑出血微创术中血肿定位解决方案，使区县级医院也能简捷、快速地完成精致的脑出血微创手术。

徐永革 医学博士 简介

解放军总医院第七医学中心神经外科一病区原主任。毕业于上海解放军第二军医大学海军医学系。

中国生命关怀协会 常务理事；

中国生命关怀协会脑卒中救治及康复照护专业委员会 主任委员；

中国医师协会神经内镜专业委员会 委员；

中华医学会北京神经外科分会神经内镜学组 委员；

中国中西医结合协会神经外科专业委员会 委员。

曾主刀神经内镜手术超过2200例；脑立体定向手术超过1000例；脑肿瘤手术超过900例；复杂脑积水分流手术超过800例；脑外伤手术超过500例。

 黑焰医疗 简介

上海黑焰医疗科技有限公司（以下简称“黑焰医疗”）是国内领先的集3D打印设备、3D打印材料、三维设计软件的研发与生产及医学3D打印服务于一体，以医学3D打印为基础的数字医疗整体解决方案提供商，专注于3D打印及数字技术在医疗领域的应用开发和应用推广。黑焰医疗在3D打印医疗应用产业链上的各项技术领域进行了多年研究和积累，是目前国内在3D打印医疗研究应用方面具备完整的技术储备、产品种类及产品开发升级路径的医疗科技公司。

黑焰医疗与上海交通大学医学3D打印创新研究中心紧密合作，结合当前医疗手术和医疗康复的特点，配合医生临床需求，利用自主研发的数字化医疗设计软件、云打印服务平台、3D打印设备、3D打印耗材，将3D打印及数字技术用于术前规划、术中导航、术后康复及个性化定制植入体等临床应用阶段，提供最优的个性化数字医疗解决方案，让3D打印及数字技术与医疗临床应用深入结合, 与医生及合作伙伴一同进行更多的医疗创新。

经过多年的潜心探索，专注于3D打印及数字技术在医疗领域应用研发、已于2018年初获得国药资本A轮数千万元融资的黑焰医疗，走出了独特的医工结合、与医院共建3D打印中心的模式。

黑焰医疗已经在国内与42家三甲医院及医学院合作数万例医学3D打印应用病例，与22家三甲医院签约合作共建医学3D打印中心，与16家三甲医院进行课题合作。

黑焰医疗是中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会的常务理事单位，3D打印医疗器械行业标准的制定者之一。2020年3月，黑焰医疗与上海九院联合成立上海市科委骨科创新研究工程中心，致力于个性化定制骨科医疗器械的创新研究及产业转化。

黑焰医疗致力于成为国内领先的3D打印数字医疗技术&服务一体化解决方案提供商。