Adare与Laxxon达成合作，推动3D打印口服剂型的创新与商业化
时间:2024-09-25 10:02 来源:南极熊 作者:admin 点击:次
2024年9月24日，专注于口服剂型的全球技术驱动型合同开发和制造组织Adare Pharma
Solutions宣布与开创新一代先进药物的制药技术公司Laxxon
Medical达成战略合作。此次合作将通过Adare位于意大利米兰的Pessano工厂，为制药市场提供符合当前良好生产规范（cGMP）的3D打印功能。
Adare与Laxxon将利用Exentis集团授权的丝网印刷创新药物（SPID）技术，开发具有先进几何内部结构和活性成分异质分布的3D打印口服剂型。这一创新将使得制药公司能够配制复杂药物，具备优化的特性，包括自由定制的一种或多种活性药物成分（API）释放曲线、提高的生物利用度以及个性化的药代动力学特征。该平台能够生产直径从200微米到几厘米的多隔室药片，并可从实验室直接升级到批量生产，无需改变生产过程。 
△通过Laxxon Medical的SPID 技术3D打印药品
Pessano工厂已安装3D打印系统及新的批量制备搅拌器，预计将在2024年第四季度末全面投入运营。这套灵活的cGMP生产系统将支持从Laxxon实验室的小规模生产直接扩展到临床试验材料的规模。 Adare Pharma Solutions首席执行官Tom Sellig表示：“我们的Pessano工厂为欧洲、美国和亚洲的客户提供全面的CDMO解决方案。与Laxxon的合作进一步增强了我们在剂量灵活性方面的能力，能够实现掩味、溶解度增强、形状修改以方便吞咽以及多种API的个性化组合。” 
△模块化Exentis Pharma生产系统用于大规模生产药片
Exentis提供cGMP 3D打印服务 Laxxon的丝网印刷技术优势还在于它的制造速度，该公司声称SPID技术比已现阶段所有3D 打印工艺都要“快得多”，可以实现批量化商业量产。 Adare在Pessano地区拥有一座工厂，占地22万平方英尺，提供研发服务，加快配方和工艺开发并无缝集成到制造流程中。该工厂能够生产各种临床和商业规模的固体剂型，包括颗粒、胶囊和片剂。目前，该工厂正在进行进一步扩建，以提升高效生产、包装和仓储能力。 
△Laxxon用于制造药品的3D打印工艺
此外，计划于2024年第四季度末在Adare位于俄亥俄州万达利亚的工厂安装第二套临床规模的3D生产系统。欧洲和北美的工厂将增强临床规模的生产能力，使Adare和Laxxon能够更好地服务于这项创新技术的两个最大制药市场。 Laxxon Medical首席执行官Helmut Kerschbaumer补充道：“与Adare的合作是我们推动颠覆性全球药物输送与制造解决方案的重要一步。Adare的CDMO专业知识及其先进的cGMP设施将使我们能够为合作伙伴及内部管道生产临床样品。” 
关于Laxxon Medical Laxxon是一家致力于开发先进药物输送系统的制药技术公司，旨在通过创新的解决方案改善患者的用药体验。 早在2022年，德国化学公司Evonik（赢创集团）对Laxxon进行了投资。通过两家公司的独特专利技术相互融合，Laxxon提供了其核心技术SPID，而Evonik则提供了新型片剂的靶向输送技术。这一合作旨在推动3D打印药片的大规模商业化生产。 (责任编辑：admin) |